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2018-08-06 来源: 宾阳五
癌症，成为困住全人类的痛苦疾病，但最近传来福音，科学研究有了新的进展。
近期，美国斯坦福大学研发的新型癌症疫苗取得了突破性成果，让我们再次看到了人类彻底击败癌症的新曙光。
据悉，该疫苗已经在携带恶性肿瘤的小鼠身上试验取得了惊人的成果，小鼠身上癌细胞不仅完全消失，并且这种疫苗还可以有效对抗多种癌症。
相关研究已发表于《科学转化医学》（Science Translational Medicine）期刊。
目前，该疫苗的第一次CAR T-细胞疗法的结论已经获得美国食品与药品管理局FDA的批准，未来几个月内将第二次的实验结果审核批准过程。
今年2月完成动物实验后，目前斯坦福大学该疫苗实验室将开展人体试验。
美国斯坦福大学医学院罗纳德.列维Ronald Levy教授和他的团队
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癌症疫苗治愈患癌小老鼠
根治率97% 2支痊愈不复发
研发该疫苗的团队是美国斯坦福大学医学院罗纳德.列维Ronald Levy教授领导的，这种新型的癌症疫苗结合了两种免疫刺激剂。
在实验时，研究人员首先在将试验小鼠身上两个部位移植淋巴癌肿瘤，然后研究人员将微量疫苗注射进其中1个恶性肿瘤里，活化其肿瘤内的T细胞。
结果发现，小鼠注射这种疫苗后，不仅消灭了该部位的肿瘤，连未被注入药物的肿瘤也被同时消灭。
在此项研究中，90只老鼠中有87只体内癌细胞全部清除，成功率达97%。仅有3只老鼠癌症复发，但在注射第二针疫苗后，肿瘤再次消失。
这种新型癌症疫苗对许多不同种的癌症都有效，包括自然发生的癌症。研究人员又在患有乳癌丶大肠癌和黑色素瘤的小鼠身上实验，取得了相似的成效。
另外，研究人员还发现这种疫苗还预防了癌症的复发，极大地延长了小鼠的寿命。
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新型疗法激活免疫系统
仅需微量 无化疗放疗副作用
区别于其他癌症治疗方式，这种癌症疫苗避开了去寻找每种肿瘤特有的免疫标靶的繁琐方式，也不需要全面激活免疫系统，或对每一位病人的免疫细胞进行单独处理。
把疫苗注射进某个肿瘤内，那么在体内其它部位丶和这个肿瘤有相同蛋白质标靶的其它肿瘤，会被一同消灭。这意味着，扩散转移到身体其它部位的癌细胞，都会在一针疫苗之下，全部清除。
研究人员表示，仅需局部注射微量，便会产生迅速的疗效。而且又不太容易造成化疗或放疗的副作用，治疗时间更是被大大缩短，价格也比较低廉。
新型癌症疫苗的两种药物中，其中一种已经核准可用在人类身上，另一种则在进行与此种疗法无关的临床测试。
目前，新型癌症疫苗的研究已进入人体试验阶段。若测试成功，必将带来人类对抗癌症史上的重大转变。
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新疫苗什么时候能上市？
对于癌症患者来说，这无疑是一个新希望，那么这个新疫苗什么时候能上市给病人使用？
按照FDA的审批过程，现在该疫苗正处于临床前实验Pre-Clinical阶段，这一阶段是在动物身上做实验，一般耗时3-5年，现在该新药已经完成了FDA的临床前实验，投入到第二阶段的人体临床实验。
人体的临床实验分为3期：
第一期大约1年时间，实验室招募20-80人，实验药品的安全性。
第二期大约1-2年时间，招募100-300人，实验药品的疗效成功率。之后FDA要进行一个特殊评估，然后进入下一期。
第三期大约1-4年，招募1000-3000人，如果实验结果良好，则可以向FDA提出新药申请NDA(New Drug Application)。
FDA的新药申请批准大约需要6-12个月，之后新药才可以安全上市。
所以，按照这个流程来看，该疫苗投入市场的时间尚不能确定，看起来似乎至少需要等待10年，而如果通不过FDA审批，则是遥遥无期。
美国新研发的癌症疫苗根治率达97%，癌症已被攻克，真的吗？
近日，题为《重磅！美国癌症疫苗研发成功，彻底根治率达97%》的文章在朋友圈热传。文章称，斯坦福大学成功研发新型癌症疫苗，打一针疫苗就可让全身癌细胞消退。
这事儿靠谱吗?
来听一听，河南省肿瘤医院中西医结合肿瘤科一病区主任、硕士研究生导师高启龙博士怎么说
这疫苗靠谱吗?
“打一针就能让患者全身癌细胞完全消失，这应该是所有癌症患者及家属做梦都想看到的。”在“爆款”文章《美国癌症疫苗研发成功，彻底根治率达97%》的开始，作者开门见山地告诉网友，这样的梦想正在走向现实。
听着是不是很诱人？简直喜大普奔~
文章发表后引发网友和业界关注。文章阅读量已超10万+，3万多次点赞，并先后被多个自媒体公众号转发，其中不乏医学领域的行业类公众号。
据《科学》子刊《科学转化医学》报道，来自斯坦福大学医学院肿瘤系Ronald Levy教授带领的研究团队已经研究出最新的癌症疫苗，目前在小鼠实验的治愈率达到了97%。Ronald Levy教授是美国科学院院士，被誉为癌症免疫抗体疗法的鼻祖之一，目前广泛使用的淋巴瘤的免疫靶向药物美罗华，就出自他的研究。
Ronald Levy教授
美国斯坦福大学医学院官网也发布了研究成果的消息。在《癌症“疫苗”可消除小鼠肿瘤》（Cancervaccineeliminates tumors in mice）的文章中，Ronald Levy教授介绍了研究过程及试验结果，研究人员在携带恶性肿瘤的小鼠身上试验取得了惊人的成果，小鼠身上癌细胞不仅完全消失，并且这种疫苗还可以有效对抗多种癌症。
这到底是什么样的疫苗？什么时候能用到人身上？能治疗什么癌症？大家最关心的问题当然是：这个东西靠谱么？
靠不靠谱，取决于你站在哪个角度来看：科学研究上，它挺靠谱的；临床应用上，它还差得很远。
据知名癌症科普作者“菠萝”文章介绍，人体肿瘤还存在异质性。人体内的肿瘤通常是经过10至20年进化形成，每个癌症病人身上通常也有很多个特性不同的肿瘤同时存在。由于异质性存在，有时抗癌药只能杀死90%人体癌细胞，而不是100%，这导致肿瘤耐药和复发。
不可否认，该报道的标题成功吸引了眼球。也许，更准确的表述应该是“癌症疫苗在动物模型身上效果挺好，几十只小白鼠身上的一点点小肿瘤消失了。”老高认为，我们应该透过现象看本质，用科学的态度认识这项研究。
该疫苗即将开展人体试验
在此次研究中，研究人员在小鼠体内不同部位移植了两个淋巴瘤肿瘤，并将微量的两种免疫刺激剂直接注射到其中一个肿瘤中，以激活肿瘤内的T细胞（人体免疫细胞的一种）。“当我们同时使用这两种药物时，小鼠全身的肿瘤都消退了。”研究人员介绍，注射癌症“疫苗”后，包括另一处未经注射的转移灶在内，小鼠体内的所有肿瘤都被清除了。
后续研究显示，这种疫苗不但对淋巴瘤有作用，对于乳腺癌、结肠癌、黑色素瘤等都能起到同样的治疗效果。并且最棒的一点是，每次治疗所用的注射剂量非常少，能够快速使用，并且价格便宜。
目前，该研究尚未进行大规模临床试验，相关人体试验也正在筹备当中。研究组表示将在今年底招募15名低度恶性淋巴瘤患者参与试验，而非所有类型的癌症患者。如果试验成功，该方法将在更多不同类型的肿瘤患者上进行测试。因为小鼠和人的癌症病发机理不同，试验在人身上能否成功还是疑问。
实验室用的小鼠肿瘤模型，几个礼拜就长起来了，没有进化过程，肿瘤细胞来源单一，不是多种混合。因此，药物一旦起效，很容易杀死99%，甚至100%的癌细胞。
小鼠实验结果不能直接应用于临床。
原因很简单，小鼠，并不是人。
人体内时刻都存在癌变的细胞，免疫系统的一个重要功能就是免疫监视，识别出这些坏细胞后消灭它们。患者之所以得癌症，很关键的一个原因是免疫监视功能出了问题。目前治疗癌症的一个重要方向就是恢复免疫系统对所有癌细胞普适的免疫监视功能。
高启龙博士认为这是老鼠肿瘤好治，而人肿瘤难治的最核心区别。科学家做试验的小白鼠个体本身就不大，身上长的肿瘤就更小，经常只是一颗葡萄，甚至豌豆那么大。而人体的肿瘤，经常是一个橙子，甚至一个西瓜那么大！要干掉豌豆肿瘤和西瓜肿瘤，区别太大了。
治愈老鼠也并不是毫无意义。除了给下一步科研铺垫，帮助了解癌症生物学。最重要的，小肿瘤更好治这个事实，是支撑肿瘤早筛的一个最重要原因。
随着人们防癌抗癌意识的增强，对防治基本知识的不断掌握，注意均衡营养、坚持锻炼及戒除不良生活习惯等，加之目前诊断、治疗技术的不断提高，中西医结合治疗的应用，许许多多的恶性肿瘤患者已获治愈，成千上万的癌症病人正处于康复中。
近年来，世界各国都在致力于对肿瘤更深入的研究，新发现、新研究成果也不断地、迅速地应用于临床，提高疗效。相信在不远的未来，人类必将彻底战胜肿瘤。
早发现、早诊断、早治疗
对付肿瘤，防大于治。多种肿瘤的早期筛查都能降低死亡率。应该转变人们对肿瘤的恐惧，随着医疗手段的不断提高，肿瘤并不可怕，关键是早发现、早诊断、早治疗，大部分患者都能从中获益。例如以往肺癌的生存率只有10%，但随着治疗手段的发展和丰富，生存率已经较之前大大提高，早期肺癌如果及时发现及时救治，生存率甚至可以超过70%。
高启龙博士建议，对于肿瘤的早期诊断，定期体检是最佳方法，而不应该等到有症状了才想到要去医院检查，这个时候疾病往往已经发展到一定程度了，不利于肿瘤的早防早治。高危人群的定期的筛查是有效防治癌症的重要手段。
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