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2020年7月21日 综合作者：谈海
尽管加拿大抱怨与中国康希诺生物公司合作的新冠疫苗至今没运到加拿大，但是中国的疫苗研发脚步从没有片刻停歇。最新消息，来自英国和中国的两种新冠疫苗的人体临床试验的早期结果都显示出令人鼓舞的结果。两种疫苗测试结果都是安全的，并在大多数患者中诱导免疫反应。其中中国的疫苗数据显示，99.5%受试者产生了特异性抗体。
据报道，这两种疫苗分别由AstraZeneca和牛津大学(Oxford University)合作开发，另一种由中国的康希诺生物公司（CanChina Biologics Inc.）研发。
由AstraZeneca和牛津大学合作研发的AZD1222疫苗，目前已被世界卫生组织(World Health Organization)首席科学家认为是全球遏制疫情的领先候选疫苗。
疫苗结果周一发表在了The Lancet医学杂志上。这种疫苗没有在人体引发任何严重的副作用，并成功产生抗体和T细胞免疫反应，其中在接受两剂疫苗的人中出现了最强的抗体反应。然而，研究人员表示，项目仍处于早期阶段，在疫苗真正上市之前，还有很多工作需要做。估计最快年底前可以真正开始交付疫苗。
目前，AstraZeneca已经与世界各国政府签署了协议，如果疫苗被证明有效并获得监管部门的批准，将不求获利向各国提供疫苗。
7月20日晚，国际医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）在线发表由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔研发的重组新冠疫苗（腺病毒载体）Ⅱ期临床试验结果。这是全球首次正式发表新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。
99.5%受试者 产生特异性抗体
据介绍，重组新冠疫苗（腺病毒载体）Ⅱ期临床试验4月12日在武汉启动，采用随机、对照、双盲设计，把508名受试者随机分配到疫苗组和安慰剂组，目的是在更大人群范围内来验证疫苗的免疫原性和安全性。
试验结果表明，单次接种该型重组新冠疫苗（腺病毒载体）28天后，99.5%的受试者产生了特异性抗体，89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应，为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护”。
此前，5月22日，《柳叶刀》发表了该型疫苗Ⅰ期临床试验数据，试验结果表明该疫苗安全、耐受性好，无严重不良反应，受试者全部产生抗体和细胞免疫反应。
Ⅱ期临床试验设计 重点关注年长人群
多项研究表明，在年长人群中，新冠肺炎的重症率、死亡率显著升高。陈薇院士团队在Ⅱ期临床试验设计中重点关注了年长人群，此次临床试验结果首次报道了55岁以上年长人群的免疫效果。 此次临床试验发现，与18到54岁的人群相比，55岁以上的人群免疫原性稍弱，但是安全性非常好。针对这部分人的免疫剂量，还有接种程序，陈薇团队将在下一步临床试验中给予重点关注。
Ⅱ期临床试验结果为顺利开展Ⅲ期国际临床试验奠定了坚实基础。该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。
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